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QC分析工程師(生化崗)(工作地點:杭州) 1名
職責:
- 負責蛋白類大分子藥物生化(CZE, PCR等)分析方法的優化日常檢驗問題的技術支持。
- 負責分析方法的驗證或確認方案的撰寫。
- 負責產品穩定性研究方案與報告的起草以及穩定性數據趨勢分析。
- 參與實驗室異常調查及定期的實驗室數據核查,並給予技術支持。
- 協助註冊申報資料的審核與NDA申報現場核查。
- 上級領導安排的其它任務。
要求:
- 本科及以上學歷,制藥、生物工程、藥學或相關專業。
- 3年以上生化分析方法開發、檢測工作經驗。
- 有IND及NDA申報及核查經驗。
- 有2年以上QC工作經驗。
QC分析工程師(儀器崗)(工作地點:杭州) 1名
職責:
- 負責蛋白類大分子藥物儀器(HPLC、GC等)分析方法的優化日常檢驗問題的技術支持。
- 負責分析方法的驗證或確認方案的撰寫。
- 負責產品穩定性研究方案與報告的起草以及穩定性數據趨勢分析。
- 參與實驗室異常調查及定期的實驗室數據核查,並給予技術支持。
- 協助註冊申報資料的審核與NDA申報現場核查。
- 上級領導安排的其它任務。
要求:
- 本科及以上學歷,制藥、生物工程、藥學或相關專業。
- 3年以上生物制品的液相分析方法開發、檢測工作經驗,熟悉Waters液相。
- 有IND及NDA申報及核查經驗。
- 有2年以上QC工作經驗。
倉庫主管(工作地點:杭州) 1名
職責:
- 負責物料收發存的操作及異常情況處理。
- 編制和修訂倉庫相關的體系文件;負責相關GMP記錄的填寫、審核;負責偏差、變更的起草及缺陷整改等。
- 負責對接倉庫相關質量管理體系的迎審工作。
- 負責對接財務盤點、審計工作。
- 負責監管物料有效期預警、呆滯物料處理,保證良好的庫存周轉。
要求:
- 本科及以上,藥學、物流管理或倉管專業優先;知曉醫藥行業倉儲管理,了解國家相關方針政策、法律法規;了解藥品生產質量管理規範,並能推動執行。
- 有5年以上從事制藥公司倉儲管理實踐經驗,能對倉儲管理中出現的問題作出專業合理的判斷、決策。
- 有SAP等軟件系統操作經驗者從優考慮,有稱量取樣潔凈區管理經驗者從優考慮。
生產技術員(發酵/純化/配製)(工作地點:通化) 6名
職責:
- 負責按照GMP要求進行生產操作及相關工作。
- 負責生產過程中的資料監控以及異常情況的處理。
- 負責工藝、設備相關檔的起草。
- 負責所屬生產環境、設備的日常維護。
- 參與驗證及認證檢查等相關工作。
- 完成領導安排的其它工作任務。
要求:
- 大專及以上學歷,生物製藥、藥學、應用化學、機械自動化等相關專業。
- 對生物製藥發酵、離心、純化生產方面有理論認識或相關工作經驗者優先。
- 熟練使用Word、Excel等辦公軟體。
- 吃苦耐勞、有較強的責任心、有積極的學習態度。