君合盟生物制藥（杭州）有限公司（以下簡稱“君合盟生物”）今日宣布，由其自主研發的註射用重組A型肉毒毒素已獲得國家藥品監督管理局簽發的《藥物臨床試驗批準通知書》，即將啟動嚴肅醫療領域的臨床開發，用於成人腦卒中後的上肢痙攣。

從全球市場來看，A型肉毒毒素產品在消費醫療以及嚴肅醫療領域均表現出巨大的市場潛力與商業價值，除了眉間紋除皺外，A型肉毒毒素在海外更加廣泛地被應用於眼科、神經、康復、泌尿等臨床治療領域。目前，國內上市的肉毒毒素產品在嚴肅醫療領域的應用獲批的適應癥相對較少，市場推廣應用仍待普及，是一片尚未充分開發的藍海市場。

君合盟生物憑借其行業領先的合成生物學平臺和重組蛋白高效表達技術，有效解決了傳統肉毒毒素細胞株的生物安全問題，同時產品具備純度高、免疫原性低、安全性好、生產成本低等多重優勢。公司的重組A型肉毒毒素作為行業發展大趨勢下的“新一代肉毒素”，此前已獲批用於成人中重度眉間紋適應癥的臨床試驗，目前II期臨床試驗已接近尾聲，即將進入到III期臨床。此次成人腦卒中後的上肢痙攣適應癥臨床試驗的獲批標誌著公司為開發更多嚴肅醫療的應用邁出了新的步伐。

君合盟生物首席執行官徐葵表示：“全球肉毒毒素市場規模巨大且增速明顯，在消費醫療及嚴肅醫療領域都擁有極大的市場需求、成長空間與發展潛力。隨著生物制造技術的不斷發展，肉毒毒素產品的質量標準與適用領域必將持續叠代。我們將繼續積極推進重組A型肉毒毒素在消費醫療及嚴肅醫療領域的應用布局，緊抓藍海市場機遇，同時推動肉毒毒素市場發展，早日造福廣大患者。”