QA体系主管
杭州
职责：
- 负责质量体系文件（包括SMF、质量手册、SMP）的维护和持续更新；
- 协助体系经理召开质量管理评审会议，完成评审会议纪要及改进事项的跟踪等；
- 参与客户审计前的准备，审计期间的组织和审计后的客户回复；
- 负责药品监管机构相关申报资料或备案资料的撰写、信息收集等；
- 负责质量内审计划的制定以及实施；
- 实时跟踪法规变化，并负责公司法规资料库的更新；
- 负责变更评审会议的组织、协调及变更计划的跟踪；
- 完成上级安排的其它工作。
要求：
- 本科及以上学历，制药、生物工程、药学或相关专业；
- 3年以上制药QA工作经验；
- 有国内和国际GMP检查经验优先。
AD＆QC总监
杭州职责：
- 负责统筹公司项目的分析方法开发、优化、验证、转移、质量表征、工艺支持、批放行检测及稳定性研究任务，确保质量研究工作符合ICH Q2(R2)/Q14、目标市场的药典、指南或指导原则的要求，并确保项目交付周期。
- 主导IND/NDA/BLA申报资料中质量研究模块（方法学、稳定性、检定规程）的撰写与审核，确保符合注册申报要求。
- 重点负责解决实验室的分析技术难题、实验室整体技术能力提升。
- 管理AD和QC团队，负责监督和审核实验室的日常合规。
- 主导客户审计及官方检查应对，确保QC合规体系升级以符合公司目标市场标准。
- 协助完成上级或相关部门临时安排的其他工作。
要求：
- 药物分析相关专业硕士及以上学历，博士学历或大型药企或CDMO管理背景优先。
- 具有5年以上大分子药物分析方法开发经验， 3年以上QC管理工作经验，30人以上团队管理经验。
- 熟悉国内外对大分子药物的法规、技术指导原则，有丰富IND申报资料撰写经验及成功申报经验。有BLA成功申报经验者优先。
- 具有出色的问题解决的能力。
- 目标导向，具有高度的责任心和团队合作意识，良好的沟通能力及工作执行力，具备优秀的管理能力。
市场总监
杭州职责：
- 负责市场部工作规划与落地；
- 根据公司发展规划，制定公司市场规划，产品策略、价格体系、销售方式、产品生命周期管理等实施计划；
- 负责研判、分析市场发展趋势、行业走向和同行竞争情况，制定差异化计划；
- 开拓市场，开展各类市场推广及引流活动，实现符合组织预期的市场推广目标；
- 落地品牌（产品）建设，配合销售实施产品销售。
要求：
- 本科及以上学历，生物技术、产品、医美或营销等相关专业；
- 10年以上市场、产品、销售等相关经验，熟悉医美或消费医疗市场；
- 熟悉医美市场格局，有一定研判水平，并能据此制定相应的策略，具备优秀的市场策划能力；
- 敏锐的市场嗅觉，素质全面，情商高，优秀的领导能力，敬业抗压。
海外销售负责人
杭州职责：
- 拓展海外合作渠道，探索推广模式；
- 拓展海外市场，挖掘合作机会，开发项目，维护合作关系；
- 完成前期沟通和商务谈判，并制定合作方案；
- 对整个商务合作的过程和结果负责，规划合作项目计划及进度执行；
- 根据公司的业务需求，整合资源，评估资源的可合作性。
要求：
- 有丰富的医美类产品的海外销售经验；
- 有积累的客户资源，可迅速展开市场销售，敏锐的市场洞察力、分析判断力，富有亲和力；
- 英语能作为工作语言，工作中可以无障碍交流，参加或举办过海外展会；
- 对接过海外业务经销商、代理商或者直销客户企业者优先考虑。
- 强烈的目标感、创新意识、乐于迎接挑战。
仓库主管
杭州职责：
- 负责物料收发存的操作及异常情况处理。
- 编制和修订仓库相关的体系文件；负责相关GMP记录的填写、审核；负责偏差、变更的起草及缺陷整改等。
- 负责对接仓库相关质量管理体系的迎审工作。
- 负责对接财务盘点、审计工作。
- 负责监管物料有效期预警、呆滞物料处理，保证良好的库存周转。
要求：
- 本科及以上，药学、物流管理或仓管专业优先；知晓医药行业仓储管理，了解国家相关方针政策、法律法规；了解药品生产质量管理规范，并能推动执行。
- 有5年以上从事制药公司仓储管理实践经验，能对仓储管理中出现的问题作出专业合理的判断、决策。
- 有SAP等软件系统操作经验者从优考虑，有称量取样洁净区管理经验者从优考虑。
研发QC液相
杭州职责：
- 负责早研阶段新项目原液HPLC分析方法的开发，包括不限于RP-HPLC，SEC-HPLC，AEX-HPLC。
- 负责早研阶段新项目制剂HPLC分析方法的开发，包括不限于RP-HPLC，SEC-HPLC，AEX-HPLC，辅料液相检测方法。
- 负责早研阶段原液、制剂、中间体样品的HPLC检测及记录的填写。
- 负责早研阶段原液、制剂、中间体样品的稳定性研究HPLC检测及记录填写。
- 负责早研阶段检测方法SOP的起草。
- 上级领导安排的其它任务。
要求：
- 本科及以上学历，制药、生物工程、药学或相关专业；需有大分子方法开发经验。
- 2年以上液相分析方法开发、检测工作经验；熟悉Waters液相。
下一页
