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生产技术员（发酵）（工作地点：杭州） 1名
职责：
- 负责原液生产车间发酵岗位的文件起草及修订
- 负责监督检查操作员严格按岗位SOP进行生产操作并进行培训。
- 负责本岗位的生产任务，保证完成生产岗位下达的生产计划。
- 严格按照生产的标准操作规程进行操作，保证生产的正常顺利进行。
- 认真严格地按要求填写车间的各项生产相关记录。
- 负责岗位设施、设备的维护保养工作，保证达到GMP生产要求。
- 对于生产过程中出现的问题及时上报负责人。
- 负责本岗位所有工艺及设备的验证方案的编写并执行。
- 负责组织本岗位员工进行岗位培训并考核。
- 负责岗位文件审核和归档。
- 对发酵岗位所有设备及房间清洁效果负责。
- 完成原液生产车间生产负责人临时布置的工作任务。
要求：
- 发酵工程等相关专业，大专及以上学历。
- 熟悉发酵罐、碟片离心机、细胞破碎机、灭菌柜等发酵相关设备的操作，无菌操作，有相关微生物发酵工艺经验和GMP生产经验。
- 具备一定的发现问题、解决问题的能力，具有强烈的责任感。
- 具备洁净厂房的工作经验，熟悉洁净厂房环境要求和相关设备技术要求。
QC分析工程师（生化岗）（工作地点：杭州） 2名
职责：
- 负责蛋白类大分子药物生化（CZE, PCR等）分析方法的优化日常检验问题的技术支持。
- 负责分析方法的验证或确认方案的撰写。
- 负责产品稳定性研究方案与报告的起草以及稳定性数据趋势分析。
- 参与实验室异常调查及定期的实验室数据核查，并给予技术支持。
- 协助注册申报资料的审核与NDA申报现场核查。
- 上级领导安排的其它任务。
要求：
- 本科及以上学历，制药、生物工程、药学或相关专业。
- 3年以上生化分析方法开发、检测工作经验。
- 有IND及NDA申报及核查经验。
- 有2年以上QC工作经验。
QC分析工程师（仪器岗）（工作地点：杭州） 1名
职责：
- 负责蛋白类大分子药物仪器（HPLC、GC等）分析方法的优化日常检验问题的技术支持。
- 负责分析方法的验证或确认方案的撰写。
- 负责产品稳定性研究方案与报告的起草以及稳定性数据趋势分析。
- 参与实验室异常调查及定期的实验室数据核查，并给予技术支持。
- 协助注册申报资料的审核与NDA申报现场核查。
- 上级领导安排的其它任务。
要求：
- 本科及以上学历，制药、生物工程、药学或相关专业。
- 3年以上生物制品的液相分析方法开发、检测工作经验，熟悉Waters液相。
- 有IND及NDA申报及核查经验。
- 有2年以上QC工作经验。
仓库主管（工作地点：杭州） 1名
职责：
- 负责物料收发存的操作及异常情况处理。
- 编制和修订仓库相关的体系文件；负责相关GMP记录的填写、审核；负责偏差、变更的起草及缺陷整改等。
- 负责对接仓库相关质量管理体系的迎审工作。
- 负责对接财务盘点、审计工作。
- 负责监管物料有效期预警、呆滞物料处理，保证良好的库存周转。
要求：
- 本科及以上，药学、物流管理或仓管专业优先；知晓医药行业仓储管理，了解国家相关方针政策、法律法规；了解药品生产质量管理规范，并能推动执行。
- 有5年以上从事制药公司仓储管理实践经验，能对仓储管理中出现的问题作出专业合理的判断、决策。
- 有SAP等软件系统操作经验者从优考虑，有称量取样洁净区管理经验者从优考虑。
验证QA（工作地点：通化） 1名
职责：
- 负责审核各类验证文件，包括设备、设施、清洁、工艺和计算机化系统验证等；
- 负责管理各类验证文件的发放、收回和归档；
- 负责根据验证主计划管理定期验证活动，确保所有验证活动按计划完成；
- 负责温度验证仪器的维护管理，指导用户部门完成相关的验证；
- 协助验证经理，推行和维护公司验证体系、组织验证相关培训；
- 参与注册核查、GMP/FDA符合性检查等相关工作；
- 配合其他岗位完成相关工作；
- 协助完成上级或相关部门临时安排的其他工作。
要求：
- 本科及以上学历，药学相关专业；
- 有制药企业QA或验证三年以上工作经验，熟悉验证流程，负责过验证文件起草或审核工作；
- 熟悉典型的温度验证仪的使用；
- 掌握药品或器械法规，精通验证相关指南，如NMPA、ISPE、EMA等发布的法规和指南；
- 较强的学习能力、沟通协调能力、团队协作能力和质量意识。
公用工程QA（工作地点：通化） 1名
职责：
- 负责公用工程系统日常监控及管理，确保公用工程系统活动符合GMP及器械法规；
- 负责公用工程系统文件及方案审核，具备识别文件不符合法规的能力；
- 负责公用工程系统记录审核，检测数据回顾，汇总，趋势分析等；
- 参与注册核查、GMP/FDA符合性检查等相关工作；
- 配合其他岗位完成相关工作；
- 协助完成上级或相关部门临时安排的其他工作。
要求：
- 本科及以上学历，药学相关专业；
- 必需有制药企业QA工作经验，熟悉公用工程系统，能独立处理公用工程系统发生的异常事件等；
- 具备数据汇总，趋势分析能力，会使用数据分析软件等；
- 掌握药品或器械法规，较强的学习能力及沟通协调能力。
生产QC检验员（生化/微生物岗）（工作地点：通化） 2名
职责：
- 负责按照GMP要求进行原辅料、包材、中间体、成品等各项检验工作；
- 负责检验过程中的数据监控以及异常情况的处理；
- 负责检验方法、设备及其他相关文件的起草；
- 负责环境、设备的日常维护；
- 负责相关检验方法的开发和方法学验证工作；
- 完成上级交办的其它工作任务。
要求：
- 药学、制药工程、生物化学、生物工程、分子生物学、医学检验学或其它相关专业的大专或以上学历；
- 有QC检验工作（微生物检验生化检验或分子生物学相关操作）经验者优先,生化岗有电泳、ELISA、PCR相关检验工作经验者优先；
- 熟练使用Word、Excel等办公软件，进行相关文件的整理和数据汇总分析；
- 有较强的责任心、有积极的学习态度，能够分析、判断现场出现的问题。