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QC Analytical Engineer (Biochemical Section) (Location: Hangzhou) 1 position
职责:
- 负责蛋白类大分子药物生化(CZE, PCR等)分析方法的优化日常检验问题的技术支持。
- 负责分析方法的验证或确认方案的撰写。
- 负责产品稳定性研究方案与报告的起草以及稳定性数据趋势分析。
- 参与实验室异常调查及定期的实验室数据核查,并给予技术支持。
- 协助注册申报资料的审核与NDA申报现场核查。
- 上级领导安排的其它任务。
要求:
- 本科及以上学历,制药、生物工程、药学或相关专业。
- 3年以上生化分析方法开发、检测工作经验。
- 有IND及NDA申报及核查经验。
- 有2年以上QC工作经验。
QC Analytical Engineer (Instrumental Analysis Section) (Location: Hangzhou) 1 position
职责:
- 负责蛋白类大分子药物仪器(HPLC、GC等)分析方法的优化日常检验问题的技术支持。
- 负责分析方法的验证或确认方案的撰写。
- 负责产品稳定性研究方案与报告的起草以及稳定性数据趋势分析。
- 参与实验室异常调查及定期的实验室数据核查,并给予技术支持。
- 协助注册申报资料的审核与NDA申报现场核查。
- 上级领导安排的其它任务。
要求:
- 本科及以上学历,制药、生物工程、药学或相关专业。
- 3年以上生物制品的液相分析方法开发、检测工作经验,熟悉Waters液相。
- 有IND及NDA申报及核查经验。
- 有2年以上QC工作经验。
Warehouse Supervisor (Location: Hangzhou) 1 position
职责:
- 负责物料收发存的操作及异常情况处理。
- 编制和修订仓库相关的体系文件;负责相关GMP记录的填写、审核;负责偏差、变更的起草及缺陷整改等。
- 负责对接仓库相关质量管理体系的迎审工作。
- 负责对接财务盘点、审计工作。
- 负责监管物料有效期预警、呆滞物料处理,保证良好的库存周转。
要求:
- 本科及以上,药学、物流管理或仓管专业优先;知晓医药行业仓储管理,了解国家相关方针政策、法律法规;了解药品生产质量管理规范,并能推动执行。
- 有5年以上从事制药公司仓储管理实践经验,能对仓储管理中出现的问题作出专业合理的判断、决策。
- 有SAP等软件系统操作经验者从优考虑,有称量取样洁净区管理经验者从优考虑。
Production Technician (Fermentation/Purification/Formulation) (Location: Tonghua) 6 position
职责:
- 负责按照GMP要求进行生产操作及相关工作。
- 负责生产过程中的数据监控以及异常情况的处理。
- 负责工艺、设备相关文件的起草。
- 负责所属生产环境、设备的日常维护。
- 参与验证及认证检查等相关工作。
- 完成领导安排的其它工作任务。
要求:
- 大专及以上学历,生物制药、药学、应用化学、机械自动化等相关专业。
- 对生物制药发酵、离心、纯化生产方面有理论认识或相关工作经验者优先。
- 熟练使用Word、Excel等办公软件。
- 吃苦耐劳、有较强的责任心、有积极的学习态度。